省食藥監(jiān)局透露
今年將開展對中藥飲片藥品委托生產等專項整治
中藥材頑疾仍在。本報記者從國家食藥監(jiān)總局官網獲悉,其日前發(fā)布了中藥材及飲片專項抽驗結果,顯示共有181批次中藥材及飲片存在染色、增重和摻假現象,云南白藥等93家中藥飲片企業(yè)被通報。
而就在昨天廣東省食藥監(jiān)管理工作會議上,省食藥監(jiān)局透露,今年將開展對中藥飲片、藥品委托生產等專項整治。
“蟲草產業(yè)的衰敗很大程度都可以拜增重、摻假所賜。”行業(yè)觀察人士表示,源頭把關嚴不嚴將影響整個產業(yè)發(fā)展乃至對中醫(yī)治療的信任。
兩家上市公司“中招”
據了解,此番共通報了10種中藥材(紅花、五味子、黃柏、黃連、延胡索、朱砂、桔梗、沉香、沒藥、乳香)的抽查結果,其中包括株洲千金藥業(yè)股份有限公司子公司湖南千金藥材有限公司生產的紅花、云南白藥集團股份有限公司中藥飲片分公司生產的黃連等上百批次的產品存在不同程度的問題。
目前食藥監(jiān)部門對問題中藥材及飲片已采取防控措施,并對相關企業(yè)和單位立案進行了查處。
通告顯示,經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為北京和盛堂藥業(yè)有限公司等企業(yè)生產的84批次紅花檢出酸性紅73、胭脂紅、檸檬黃或日落黃,存在染色問題,同時部分批次產品還存在性狀、鑒別、雜質或含量測定不符合標準規(guī)定情況。
此外,經廣州市藥品檢驗所檢驗,標示為安國市萬聯中藥飲片有限公司等企業(yè)生產的28批次延胡索檢出金胺O,存在染色問題,同時部分批次產品還存在性狀、鑒別或含量測定不符合規(guī)定情況。
染色、增重、摻假,中藥材三大常見質量問題頑疾。據了解,胭脂紅、檸檬黃等均是色素或者染料,中藥材及飲片中檢出該成分,提示有染色現象;而近年來還發(fā)現部分中藥材及飲片存在用無機鹽等物質增重的現象,在鎂鹽、鋁鹽等檢驗項目檢驗中出現明顯渾濁,提示有用無機鹽增重現象;松香酸為松香的成分,近年發(fā)現個別含樹脂的中藥材及飲片有用松香摻假的行為,檢出該成分,提示有用松香摻假現象。
在源頭把關
抽查頻率越來越高
“ 食藥監(jiān)部門對中藥材和飲片的質量問題打擊力度越來越大、抽查頻率越來越高,因為藥材質量不過關,會直接影響整個中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展,甚至因為藥效打折或不安全而引發(fā)大眾對中醫(yī)治療的質疑。”有行業(yè)觀察人士告訴本報記者,去年以來已關停不少小作坊模式的中藥飲片加工廠,而在源頭把關上也依然要嚴抓。