1. 在腫瘤患者群里，幾乎每天都有人在尋找馬法蘭，但苦于“沒(méi)有身份”，這種藥多以隱秘的方式流入內(nèi)地，形成一張地下供需網(wǎng)絡(luò)，代購(gòu)公司一個(gè)月馬法蘭的銷(xiāo)售額就超過(guò)200萬(wàn)元。
2. 醫(yī)生表示，雖然沒(méi)有準(zhǔn)入，但馬法蘭在國(guó)外有十多年臨床經(jīng)驗(yàn)，對(duì)多種實(shí)體瘤的療效都是不可替代的，甚至是必需品。
3. 不只是馬法蘭，不少?lài)?guó)際公認(rèn)的抗癌藥在內(nèi)地都面臨“有名無(wú)分”的尷尬處境。業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)，究其未在中國(guó)內(nèi)地入市的原因，一是審批問(wèn)題，二是藥企的成本考量。
4. 相關(guān)部門(mén)出臺(tái)了政策，簡(jiǎn)化進(jìn)口特效藥審批流程，包括馬法蘭在內(nèi)的抗癌藥，或?qū)⒓涌爝M(jìn)入內(nèi)地市場(chǎng)。

6月2日，一名代購(gòu)者向新京報(bào)記者提供的美國(guó)版馬法蘭針劑實(shí)物照片。

瑞士版馬法蘭針劑實(shí)物照片

6月2日，代購(gòu)者向記者提供多種馬法蘭針劑的報(bào)價(jià)。

在某腫瘤論壇中，很多人在求購(gòu)抗癌藥馬法蘭。

看到抗癌特效藥有望簡(jiǎn)化審批且零關(guān)稅進(jìn)入市場(chǎng)的消息，章琪夫妻倆又想起了兩年前為了保住兒子眼睛，不得已“舉牌尋藥”的場(chǎng)景：夫妻倆站在濟(jì)南泉城廣場(chǎng)的中心，舉起一塊泡沫板，上面寫(xiě)著“馬法蘭來(lái)救命”，醒目的白底紅字。

當(dāng)時(shí)他們的兒子小澤澤剛一歲，但因患視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤，右眼腫大面臨摘除。醫(yī)生告訴章琪，馬法蘭這種國(guó)外的抗癌藥療效好，或許能保住孩子的眼球。

然而，馬法蘭并未在內(nèi)地上市，章琪遍尋不得，無(wú)奈“出了個(gè)下策”舉牌求助。

新京報(bào)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在腫瘤患者群里，幾乎每天都有人在尋找馬法蘭，但苦于“沒(méi)有身份”，這種藥多以隱秘的方式流入內(nèi)地，形成一張地下供需網(wǎng)絡(luò)。

北京京都兒童醫(yī)院血液腫瘤中心主任孫媛告訴記者，雖然沒(méi)有準(zhǔn)入，但馬法蘭在國(guó)外有十多年臨床經(jīng)驗(yàn)，對(duì)多種實(shí)體瘤的療效都是不可替代的，甚至是必需品。她還提到，不只是馬法蘭，不少?lài)?guó)際公認(rèn)的抗癌藥在內(nèi)地都面臨“有名無(wú)分”的尷尬處境。業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)，究其未在中國(guó)內(nèi)地入市的原因，一是審批問(wèn)題，二是藥企的成本考量。

“救命藥”的上述困境，引起了各界關(guān)注，有關(guān)解困議題也進(jìn)入到民主黨派及政協(xié)委員的提案中。4月12日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，決定對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅并鼓勵(lì)創(chuàng)新藥進(jìn)口。相關(guān)部門(mén)也出臺(tái)了政策，簡(jiǎn)化進(jìn)口特效藥審批流程，包括馬法蘭在內(nèi)的抗癌藥，或?qū)⒓涌爝M(jìn)入內(nèi)地市場(chǎng)。

尋找“馬法蘭”

章琪第一次聽(tīng)到“馬法蘭”的時(shí)候，“像抓到了救命稻草”。

那是2016年初冬，1歲的小澤澤確診視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤后不久，一位病友向他推薦了這種藥。那時(shí)候的小澤澤右眼已經(jīng)腫大，失去視力，打算做摘除手術(shù)。

醫(yī)生向章琪表達(dá)了自己的顧慮，馬法蘭可以用，但不保證療效，而且這種藥在內(nèi)地買(mǎi)不到，需要他自行購(gòu)買(mǎi)。

此時(shí)的章琪才知道，馬法蘭并未在內(nèi)地上市。而根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，未取得批準(zhǔn)文號(hào)的，按假藥論處。

馬法蘭，又名愛(ài)克蘭，美法侖等，最早由藥劑集團(tuán)葛蘭素史克公司生產(chǎn)。它的產(chǎn)品說(shuō)明中提到，該藥可用于多種腫瘤，在單一化療及聯(lián)合化療中，為多發(fā)性骨髓瘤的首選藥。對(duì)精原細(xì)胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性紅細(xì)胞增多癥，惡性淋巴瘤、兒童晚期神經(jīng)母細(xì)胞瘤、甲狀腺癌有效。動(dòng)脈灌注治療肢體惡性腫瘤有較好療效。

“我不想兒子摘掉眼球，只能賭一把?！贝撕?，章琪到處打聽(tīng)買(mǎi)藥，苦尋無(wú)果。情急之下，他和妻子決定上街尋藥，舉了塊招牌，站到了濟(jì)南最熱鬧的廣場(chǎng)上。

史華3歲的兒子患神經(jīng)母細(xì)胞瘤，做移植手術(shù)前，醫(yī)生也給出自行采購(gòu)馬法蘭的建議。在此之前，史華對(duì)馬法蘭一無(wú)所知，他開(kāi)始在網(wǎng)上搜集資料，“代購(gòu)我不放心，怕買(mǎi)到假藥，孩子跟著受罪?！倍ハ愀圪I(mǎi)，又會(huì)多花不少錢(qián)。

一番考量后，史華帶著籌來(lái)的兩萬(wàn)塊錢(qián)，抱上兒子，去了香港。飛機(jī)、大巴、地鐵，一家三口一路匆忙。兩天后，他花了7000元左右，從香港一家醫(yī)院買(mǎi)回兩支馬法蘭針劑。

章琪在舉牌求藥后，結(jié)識(shí)了代購(gòu)馬法蘭的人，迅速?zèng)Q定讓對(duì)方幫忙購(gòu)買(mǎi)。面對(duì)5800元一支的高價(jià)，章琪只能“先買(mǎi)一支試試”。

“沒(méi)名分”的首選藥

章琪代購(gòu)的第一支馬法蘭起了作用，之后，他又相繼代購(gòu)了3支。

史華將兩支馬法蘭帶回后，趕忙塞進(jìn)了自家冰箱，直到移植手術(shù)開(kāi)始前，他才塞到醫(yī)生的手里，甚至都沒(méi)仔細(xì)看過(guò)馬法蘭針劑的樣子，“那是救命藥，不敢亂動(dòng)”。

手術(shù)很成功，兒子的病情趨于穩(wěn)定。但想起香港買(mǎi)藥的經(jīng)歷，史華還是忍不住感慨，“怎么買(mǎi)個(gè)藥就那么難”。

他不知道，馬法蘭早在12年前就曾進(jìn)入內(nèi)地市場(chǎng)。1996年，葛蘭素史克的馬法蘭獲批進(jìn)入中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)，當(dāng)時(shí)有關(guān)部門(mén)的定價(jià)是，2mg每片，25片一瓶的馬法蘭在中國(guó)內(nèi)地的售價(jià)不能超過(guò)70元。而據(jù)媒體報(bào)道稱(chēng)，這個(gè)價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于馬法蘭在美國(guó)等多個(gè)國(guó)家上百美元的定價(jià)，馬法蘭也成為了當(dāng)時(shí)中國(guó)內(nèi)地最便宜的抗癌藥之一。幾年后，葛蘭素史克將馬法蘭賣(mài)給另一家藥企，馬法蘭便沒(méi)有再申請(qǐng)進(jìn)入中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)。

然而，這種在內(nèi)地“消失”多年的藥，在多個(gè)國(guó)家仍被使用。有十幾年兒童腫瘤治療經(jīng)驗(yàn)的北京京都兒童醫(yī)院血液腫瘤中心主任孫媛表示，未在內(nèi)地上市，并不意味著馬法蘭療效有問(wèn)題，相反，它對(duì)多個(gè)實(shí)體瘤治療都有著很好的臨床效果。

醫(yī)藥戰(zhàn)略規(guī)劃專(zhuān)家史立臣也提到，馬法蘭對(duì)部分腫瘤有一定的效果，但并非人人適用，醫(yī)生會(huì)綜合實(shí)際病情和病人體質(zhì)等因素來(lái)決定是否使用含馬法蘭的方案。

事實(shí)上，馬法蘭并未因退市而在內(nèi)地“消失”，不少腫瘤醫(yī)院醫(yī)生仍會(huì)根據(jù)病情，使用馬法蘭的治療方案，以達(dá)到最佳治療效果，病患家屬也會(huì)主動(dòng)選擇去國(guó)外或中國(guó)香港購(gòu)買(mǎi)使用。

對(duì)此，孫媛表示，外購(gòu)進(jìn)口藥行為違規(guī)，除了買(mǎi)藥的家屬，用藥的醫(yī)生也在承擔(dān)著風(fēng)險(xiǎn)?！耙环矫?，醫(yī)生出于本職，也想給患者用最好的藥治好病人；而另一方面，醫(yī)生使用未入市的藥也是違規(guī)行為，而且還得承擔(dān)很大的風(fēng)險(xiǎn)”。

隱秘“藥市”

多年以來(lái)，在多種腫瘤患者群體中，馬法蘭幾乎成了一種口耳相傳的“秘笈”。然而，苦于沒(méi)有正規(guī)購(gòu)買(mǎi)渠道，這些人跟章琪、史華等人一樣，只有兩條路可走：要么自己出境購(gòu)買(mǎi)，要么尋求代購(gòu)。一個(gè)馬法蘭的隱秘“藥市”由此而生。

劉濤早在2012年就接觸過(guò)藥販子，那年，他做多發(fā)性骨髓瘤移植手術(shù)前，用了馬法蘭。

劉濤回憶，當(dāng)時(shí)私買(mǎi)馬法蘭還比較容易，甚至有醫(yī)生會(huì)幫忙介紹藥販子?！拔艺伊艘粋€(gè)藥販子，買(mǎi)了幾支針劑，當(dāng)天下午就送到了?！眲f(shuō)，那時(shí)候的藥販子還會(huì)囤貨，要價(jià)也便宜，“瑞士版的才1500元一支，現(xiàn)在已經(jīng)要2500元左右了。”

6年來(lái)，她見(jiàn)證了馬法蘭藥市的變化，價(jià)格在飛漲，購(gòu)買(mǎi)渠道也從此前的線下發(fā)展到了網(wǎng)絡(luò)。

記者搜索發(fā)現(xiàn)，無(wú)論是QQ群、微信群，還是病友論壇，都有大量因“馬法蘭”而聚集的人。其中有“尋藥”的，也有“賣(mài)藥”的。

通過(guò)QQ群搜索馬法蘭，會(huì)彈出“馬法蘭代購(gòu)”、“馬法蘭現(xiàn)貨”等交流群。而百度貼吧的“馬法蘭吧”有著3000多條帖子，幾乎每天都有人發(fā)帖買(mǎi)藥或賣(mài)藥。

此外記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在一些病友論壇里，這類(lèi)交流顯得更為集中。在一個(gè)淋巴瘤論壇中，記者搜索發(fā)現(xiàn)有數(shù)十條新近發(fā)帖，每一條帖子都有大量評(píng)論，交流者都是腫瘤患者或家屬。記者注意到，在一條“哪有馬法蘭”的求助帖下面，有人留言稱(chēng)“家人沒(méi)用完可轉(zhuǎn)讓”，也有人給出代購(gòu)者的聯(lián)系方式，甚至有人給出某地一家正規(guī)藥房的電話，稱(chēng)該店可購(gòu)買(mǎi)馬法蘭。

記者隨后聯(lián)系了上述藥店，對(duì)方表示有多個(gè)版本馬法蘭，“我們都是香港拿貨的，正規(guī)藥，價(jià)格也比較低?！睂?duì)方稱(chēng)異地購(gòu)買(mǎi)只能發(fā)快遞，當(dāng)記者質(zhì)疑“天氣熱會(huì)不會(huì)影響藥效”時(shí)，對(duì)方表示，會(huì)往快遞里放冰塊來(lái)冷藏。

記者通過(guò)論壇留言聯(lián)系了另外一位“代購(gòu)者”，對(duì)方則毫不避諱地表示，自己屬于廣東一家醫(yī)藥公司，藥品質(zhì)量有保證?！拔覀児咀隽?年了，從香港醫(yī)院拿藥，然后從廣東用快遞發(fā)貨到各地?！彼茈S口報(bào)出各個(gè)版本馬法蘭的價(jià)格，并直言“上周北京這邊還要了7支，用于骨髓移植，我們公司一個(gè)月賣(mài)七八百支（馬法蘭）?！?

按其3000元/支馬法蘭的報(bào)價(jià)，這名“代購(gòu)者”所在的公司一個(gè)月馬法蘭的銷(xiāo)售額就超過(guò)200萬(wàn)元。

一位熟悉內(nèi)情的人告訴記者，不少人看中代購(gòu)抗癌藥有利可圖紛紛加入，“我曾見(jiàn)過(guò)一個(gè)送藥的小哥，在幾年時(shí)間內(nèi)，在香港注冊(cè)公司了?！?

對(duì)這種代購(gòu)行為，孫媛等醫(yī)生表示擔(dān)憂，馬法蘭等抗癌藥對(duì)運(yùn)輸條件有一定要求，一般需要低溫保存，否則會(huì)影響療效甚至失效，“普通的快遞運(yùn)輸有很大風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)生也沒(méi)法進(jìn)行藥效檢測(cè)”。

交流“代購(gòu)”的另一個(gè)陣地，就是微信群。腫瘤患者會(huì)組建微信群，在群里交流病情，不可避免，馬法蘭成為常談話題。

多名腫瘤患者向記者透露，微信群里大多數(shù)病友都使用過(guò)馬法蘭，購(gòu)買(mǎi)渠道就掌握在微信群里的幾個(gè)人甚至一個(gè)人手中。一名患者表示，較早用藥的病友會(huì)把渠道分享給其他人，慢慢地群成員就會(huì)越來(lái)越多，這個(gè)渠道也就越被認(rèn)可。

劉濤是那些掌握購(gòu)買(mǎi)渠道的人之一。

用藥移植五年后，他恢復(fù)良好，開(kāi)始正常的工作生活。他告訴記者，康復(fù)期間，經(jīng)常有病友找到他咨詢(xún)買(mǎi)馬法蘭的事情，出于好心，他就將自己的渠道推薦給別人。時(shí)間久了，找來(lái)的病友越來(lái)越多，他就組建了一個(gè)微信群，如今成員已有幾百人。

他坦言，自己推薦并非為了掙錢(qián)，只是想給病友介紹一個(gè)安全的渠道，以免被藥販子欺騙或者買(mǎi)到假藥。劉濤也不會(huì)向供貨人收取好處費(fèi)，“但對(duì)方會(huì)主動(dòng)給我發(fā)個(gè)紅包表示感謝?！?

“假藥”困境

劉濤也有自己的憂慮?！拔抑肋@個(gè)藥是沒(méi)有審批的，幫忙介紹買(mǎi)藥也有風(fēng)險(xiǎn)，但是病友相信我，我又不想看到人家無(wú)藥可用?！?

他的擔(dān)心不無(wú)道理，因代購(gòu)抗癌藥涉案者不乏先例。中國(guó)裁判文書(shū)網(wǎng)顯示，僅去年，就有4起涉嫌非法生產(chǎn)、銷(xiāo)售進(jìn)口抗癌藥的案件，馬法蘭均在其列。

今年年初，深圳市中級(jí)人民法院公布了一起涉案總金額超千萬(wàn)元特大“假藥”銷(xiāo)售案件，主要涉案人員被認(rèn)定“生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪”，判處有期徒刑十三年，并處罰金人民幣一千五百萬(wàn)元。被告人從境外采購(gòu)未經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品，走私入境后售給患者，涉及數(shù)量較多的有馬法蘭、格列衛(wèi)、易瑞沙等抗腫瘤藥品。

而這起案件，就是當(dāng)下馬法蘭代購(gòu)市場(chǎng)的一個(gè)放大版。

在有關(guān)部門(mén)嚴(yán)厲查處的同時(shí)，不少代購(gòu)抗癌藥案件也引發(fā)爭(zhēng)議。

2002年，江蘇人陸勇得了癌癥，靠高價(jià)藥物維持生命，后來(lái)他找到去印度買(mǎi)便宜仿制藥的方法，數(shù)千病友讓他代購(gòu)，也因此引來(lái)訴訟。2014年7月，沅江市檢察院以妨害信用卡管理罪和銷(xiāo)售假藥罪對(duì)陸勇提起公訴。事發(fā)后，1002名癌癥患者在聯(lián)名信上簽字為他聲援。第二年初，沅江市檢察院對(duì)“抗癌藥代購(gòu)第一人陸勇案”撤訴，并解釋稱(chēng)“陸勇的行為不構(gòu)成銷(xiāo)售假藥罪”。

全國(guó)政協(xié)委員涂輝龍?jiān)鴮?duì)此案發(fā)表看法稱(chēng)，陸勇事件引發(fā)爭(zhēng)議的同時(shí)，也揭開(kāi)了一個(gè)“現(xiàn)實(shí)困境”：癌癥病人急需特效藥延續(xù)生命，但所需藥品要么價(jià)格相對(duì)國(guó)外市場(chǎng)高太多，要么根本就未入市，代購(gòu)藥品又涉嫌違法。

至于為何沒(méi)有引進(jìn)內(nèi)地市場(chǎng)，醫(yī)藥戰(zhàn)略規(guī)劃專(zhuān)家史立臣稱(chēng)，馬法蘭效果好但使用量不算太大，藥商考慮到成本和效益，不愿申請(qǐng)進(jìn)口。

對(duì)此，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所研究員馮文化進(jìn)一步解釋稱(chēng)，國(guó)外藥企不申請(qǐng)入市，內(nèi)地藥企不愿生產(chǎn)仿制藥，這是“缺藥”的一大因素?！昂芏鄧?guó)外藥企生產(chǎn)的抗癌藥和罕見(jiàn)病藥患者群體小，定價(jià)也比較便宜，而注冊(cè)申請(qǐng)又得花一筆不小的費(fèi)用，因此藥企也不愿意申請(qǐng)進(jìn)入中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)。”馮文化稱(chēng)，這些藥需求不大，生產(chǎn)成本也很高，所以?xún)?nèi)地藥企也不愿仿制。

他舉例稱(chēng)，兩年前，他也曾想研發(fā)馬法蘭仿制藥，后經(jīng)過(guò)了解，馬法蘭的生產(chǎn)設(shè)備成本就高達(dá)3000萬(wàn)元，生產(chǎn)所需的無(wú)菌原料也價(jià)格不菲，無(wú)奈之下只能選擇放棄。

“救命藥”解困

孫媛在采訪中提及，除馬法蘭外，目前仍有多種在國(guó)外取得臨床驗(yàn)證的抗癌類(lèi)藥物沒(méi)能走進(jìn)內(nèi)地市場(chǎng)。

全國(guó)政協(xié)委員、北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院原院長(zhǎng)俞光巖也曾關(guān)注到這個(gè)現(xiàn)象。他稱(chēng)，如今藥品私下買(mǎi)賣(mài)越來(lái)越多，涉及品種越來(lái)越廣，以抗腫瘤藥物為甚，馬法蘭就是其中一種。

今年兩會(huì)期間，農(nóng)工黨中央提交的《關(guān)于實(shí)行進(jìn)口藥品國(guó)家專(zhuān)營(yíng) 健全藥品供應(yīng)保障制度的建議》的提案也提到，從近期調(diào)研情況看，一些血液病治療藥品、兒童用藥和罕見(jiàn)病藥品的供應(yīng)保障仍不樂(lè)觀。以馬法蘭為例，該藥品是白血病骨髓移植治療的標(biāo)準(zhǔn)用藥，但中國(guó)內(nèi)地并不銷(xiāo)售。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)會(huì)提供的數(shù)據(jù)，目前異體移植需求約4500例/年，自體移植需求約1500例/年，均因馬法蘭短缺受到影響。

這些藥物未能進(jìn)入中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)，究其原因，不僅有藥商藥企對(duì)成本的考慮，也有審批方面的原因。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所研究員馮文化表示，一種進(jìn)口藥在進(jìn)入中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)前，需要經(jīng)過(guò)多個(gè)審批流程，從申請(qǐng)注冊(cè)到臨床試驗(yàn)，有些甚至需要1-3年才能完成，但是，這并不意味著是審批流程有問(wèn)題?！八幤愤M(jìn)口審批其實(shí)哪個(gè)國(guó)家流程都差不多，而中國(guó)的申請(qǐng)品種多，審批部門(mén)的人力卻很少，才導(dǎo)致大量品種積壓?！?

針對(duì)目前國(guó)內(nèi)藥品審批慢，以及部分臨床必需藥、罕見(jiàn)病藥品短缺問(wèn)題，時(shí)任國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)畢井泉（現(xiàn)任國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局副局長(zhǎng)）在今年兩會(huì)期間曾提出了四點(diǎn)原因：第一，我國(guó)要求藥品在結(jié)束臨床一期試驗(yàn)后，從臨床二期開(kāi)始才能在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)。第二是國(guó)內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不完善，國(guó)外藥商不敢在國(guó)內(nèi)上市。第三是醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄調(diào)整不及時(shí)，藥企擔(dān)心收不回成本。最后一點(diǎn)原因是審批人手不足。

畢井泉說(shuō)，目前，食藥監(jiān)總局正在和有關(guān)部門(mén)積極協(xié)商解決問(wèn)題，對(duì)于不合理的要求予以取消，同時(shí)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，對(duì)于審批的效率，通過(guò)優(yōu)化流程和增加效率予以解決。

4月12日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，決定對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅，并鼓勵(lì)創(chuàng)新藥進(jìn)口。

在4月28日的國(guó)新辦發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新表示，目前大部分抗癌藥依然昂貴，自主研發(fā)能力弱且多依賴(lài)進(jìn)口，患者用藥可選擇性不高、費(fèi)用負(fù)擔(dān)較重。

曾益新介紹，按照黨中央、國(guó)務(wù)院部署，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、財(cái)政部、人力資源和社會(huì)保障部、海關(guān)總署、藥監(jiān)局協(xié)同配合，研究確定了多個(gè)降低癌癥患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)的具體措施，包括對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)行零關(guān)稅，對(duì)已納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)施政府集中談價(jià)和采購(gòu)，加快癌癥防治藥品審批上市等。

“提高我國(guó)抗癌藥品的研發(fā)能力，是降低抗癌藥品費(fèi)用、減輕對(duì)進(jìn)口抗癌藥品依賴(lài)的根本之策?！痹嫘卤硎?，國(guó)家科技計(jì)劃將加大對(duì)抗癌藥研發(fā)的支持力度，優(yōu)先支持臨床急需抗癌藥研發(fā)。

5月23日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)共同發(fā)布優(yōu)化藥品注冊(cè)審評(píng)審批有關(guān)事宜的公告，對(duì)于境外已上市的防治嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段疾病以及罕見(jiàn)病藥品，進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)人經(jīng)研究認(rèn)為不存在人種差異的，可以提交境外取得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)直接申報(bào)藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)。這也就意味著，部分“救命藥”進(jìn)入內(nèi)地市場(chǎng)的速度將加快。

馮文化表示，目前審批的問(wèn)題正在解決，加上新政策的實(shí)施，很多進(jìn)口藥將很快進(jìn)入市場(chǎng)。“比如說(shuō)有一款進(jìn)口疫苗，幾年前就向中國(guó)申請(qǐng)上市了，卻一直沒(méi)批下來(lái)，一個(gè)多月前，這個(gè)藥被批準(zhǔn)入市，審批只用了8天左右時(shí)間?！瘪T文化認(rèn)為，要解決“救命藥短缺”的現(xiàn)狀，除了免去關(guān)稅加快審批，還應(yīng)促成藥企主動(dòng)申請(qǐng)入市，這樣才會(huì)有更多進(jìn)口藥獲批上市。

馮文化也提到，據(jù)他了解，馬法蘭或會(huì)在不久后再次進(jìn)入內(nèi)地市場(chǎng)，“目前已有一家內(nèi)地藥企獲批生產(chǎn)馬法蘭仿制藥，此外，還有一家國(guó)外生產(chǎn)馬法蘭仿制藥的藥企也提出了入市申請(qǐng)，可能還在審批中?！?

日前，記者曾就馬法蘭等進(jìn)口藥品入市問(wèn)題咨詢(xún)相關(guān)管理部門(mén)，但尚未獲得回復(fù)。

（文中章琪、史華、劉濤均為化名）